全球今热点:医疗器械一类二类三类如何区分图片_医疗器械一类二类三类如何区分
2023-07-02 02:51:02来源:互联网
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1、医疗器械准入前会获得医疗器械证。
2、该证按三类分,是:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
3、 - 比如血压计,体温表第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
4、 - 如血糖仪第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
5、 - 如呼吸机,骨科钉。
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